11月21日CFDA官网宣布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部门规章的决定》。该决定旨在贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务革新的要求 ，CFDA对涉及行政审批制度革新、商事制度革新等有关规章进行了清理。
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第37号
《国家食品药品监督管理总局关于修改部门规章的决定》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过 ，现予宣布 ，自宣布之日起施行。
局 长：毕井泉
2017年11月17日
国家食品药品监督管理总局关于修改部门规章的决定
为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务革新的要求 ，食品药品监管总局对涉及行政审批制度革新、商事制度革新等有关规章进行了清理 ，决定对以下规章的部门条款予以修改。
一、《药品经营许可证管理措施》（2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号宣布）
（一）将第八条第四项中“2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件”修改为“2.企业营业执照”。
（二）将第九条第四项中“2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件”修改为“2.企业营业执照”。
（三）增加一条 ，作为第三十四条：“食品药品监督管理部门制作的药品经营许可电子证书与印制的药品经营许可证书具有同等执法效力”。
二、《互联网药品信息服务管理措施》（2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第9号宣布）
将第十三条第一项“企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关质料）”修改为“企业营业执照复印件”。
三、《药品生产监督管理措施》（2004年8月5日国家食品药品监督管理局令第14号宣布）
（一）将第五条第三项“工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书 ，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业卖力人”修改为“企业营业执照 ，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业卖力人”。
（二）将第二十八条第一款“注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请 ，由国家食品药品监督管理局卖力受理和审批”修改为“药品委托生产申请 ，由委托双方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门卖力受理和审批”。
（三）删去第二十九条。
（四）将第三十条改为第二十九条 ，并将其中“由委托偏向国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请”修改为“由委托偏向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请”。
（五）增加一条 ，作为第五十九条：“食品药品监督管理部门制作的药品生产许可电子证书与印制的药品生产许可证书具有同等执法效力”。
四、《医疗器械生产监督管理措施》（2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第7号宣布）
（一）将第八条第一项“营业执照、组织机构代码证复印件”修改为“营业执照复印件”。
（二）将第三十条第二款第二项“委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件”修改为“委托方和受托方企业营业执照复印件”。
（三）将第三十二条第一款第一项“委托方和受托方营业执照、组织机构代码证复印件”修改为“委托方和受托方营业执照复印件”。
（四）增加一条 ，作为第七十二条：“食品药品监督管理部门制作的医疗器械生产许可电子证书与印制的医疗器械生产许可证书具有同等执法效力”。
五、《医疗器械经营监督管理措施》（2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第8号宣布）
（一）将第八条第一项“营业执照和组织机构代码证复印件”修改为“营业执照复印件”。
（二）增加一条 ，作为第六十六条：“食品药品监督管理部门制作的医疗器械经营许可电子证书与印制的医疗器械经营许可证书具有同等执法效力”。
六、《卵白同化制剂和肽类激素进出口管理措施》（2014年9月28日国家食品药品监督管理总局 海关总署 国家体育总局令第9号宣布） �。ㄒ唬┙谒奶醯谒南�“进口单元的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或者《对外贸易经营者存案挂号表》）、《组织代码证书》复印件；药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包罗境内分包装用制剂） ，应当报送《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《组织代码证书》复印件”修改为“进口单元的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或者《对外贸易经营者存案挂号表》）复印件；药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包罗境内分包装用制剂） ，应当报送《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件”。
（二）将第五条第五项“接受使用单元委托署理进口的 ，还需提供委托署理协议复印件和进口单元的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或者《对外贸易经营者存案挂号表》）、《组织代码证书》复印件”修改为“接受使用单元委托署理进口的 ，还需提供委托署理协议复印件和进口单元的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或者《对外贸易经营者存案挂号表》）复印件”。
（三）将第十五条第六项“出口企业的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或者《对外贸易经营者存案挂号表》）、《组织代码证书》复印件”修改为“出口企业的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或者《对外贸易经营者存案挂号表》）复印件”。
七、《食品生产许可管理措施》（2015年8月31日国家食品药品监督管理总局令第16号宣布）
增加一条 ，作为第六十二条：“食品药品监督管理部门制作的食品生产许可电子证书与印制的食品生产许可证书具有同等执法效力”。
八、《食品经营许可管理措施》（2015年8月31日国家食品药品监督管理总局令第17号宣布）
增加一条 ，作为第五十六条：“食品药品监督管理部门制作的食品经营许可电子证书与印制的食品经营许可证书具有同等执法效力”。
此外 ，将《药品经营许可证管理措施》《互联网药品信息服务管理措施》《药品生产监督管理措施》中“（食品）药品监督管理部门”“（食品）药品监督管理机构”“（食品）药品监督管理（机构）”“（食品）药品监督管理局”等表述统一修改为“食品药品监督管理部门” ，将“国家食品药品监督管理局”修改为“国家食品药品监督管理总局” ，将“省级药品检验所”修改为“省级药品检验机构” ，将“中国药品生物制品检定所”修改为“中国食品药品检定研究院”。
本决定自宣布之日起施行。
凭据本决定 ，对上述规章作相应修改 ，重新宣布。