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原料药工业高质量生长方案印发

时间:2021-11-15     来源:中国化工报

化学原料药行业绿色生长面临新要求

  中化新网讯 《国家生长革新委、工业和信息化部关于推动原料药工业高质量生长实施方案的通知》上周印发 。《通知》旨在加快新形势下原料药工业高质量生长法式,并对化学原料药行业绿色生长提出了新的要求,明确了原料药工业生长的八项主要任务 。

  《通知》指出,化学原料药是药品的基础原料和有效身分 。我国目前已成为全球最大的原料药生产与出口国,但同时也存在工业结构不尽合理、工业结构不尽完善、绿色生产水平不高等问题 。

  《通知》强调,要坚持创新引领、绿色低碳、科学结构、开放生长的基本原则,到2025年,开发一批高附加值高生长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的工业集聚区和生产基地 。原料药工业创新生长和先进制造水平大幅提升,绿色低碳生长能力明显提高 。

  《通知》明确了原料药工业生长的八项主要任务 。

  一是推动生产技术创新升级 。顺应原料药技术革新趋势,加快合成生物技术、连续流微反映、连续结晶和晶型控制等先进技术开发与应用,利用现代技术革新传统生产过程 。推动主干企业开展数字化、智能化革新升级,提升生产效率和质量控制水平 。围绕原料药生产要害共性技术,支持生长一批外部性较强的公共服务平台 。

  二是推动工业绿色低碳转型 。加强前瞻性研究结构,开发原料药绿色低碳生产技术 。推动大宗原料药绿色化革新,连续降低单元产物能耗和排放水平 。加强原料药生产过程副产物资源化利用,推动挥发性有机物(VOCs)治理革新,提升固体废弃物、高盐废水及有机废液等的综合处置水平 。

  三是推动工业结构优化调整 。推动原料药生产规模化、集约化生长,勉励优势企业做大做强,提升工业集中度 。从严执行《工业结构调整指导目录》等政策,严格落实环保、能耗、宁静等尺度,加快淘汰落后产物、技术和装备 。

  四是推动工业集中集聚生长 。推动新建原料药项目进入适宜区域及合规设立的化工(医药)园区,引导现有原料药企业在区域间优化调整结构 。综合考虑原料、市场、技术等因素,在生长基础较好、区位优势突出、要素资源丰裕的地域,结构建设世界一流的工业集聚区和生产基地 。

  五是推动重大装备攻关突破 。面向原料药生产前沿技术领域,引导主干企业联合工业链上下游及科研院所部署创新链,加快生长核酸反映仪等高端生产装备以及高端膜质料等专用耗材,突破工业生长瓶颈制约,提高工业链自主配套水平 。加强石化、化工、医药等行业先进技术共享,提升工业融合创新水平 。

  此外,《方案》还提出推动关联工业分工协作、工业尺度体系建设以及工业高水平开放合作等主要任务 。

  链接

原料药高质量生长五项重大工程

  此次与推动原料药工业高质量生长实施方案一起宣布的还有《原料药高质量生长重大工程》,包罗先进制造技术创新、绿色低碳技术生长、高端生产装备提升、节能环保设备升级、高性能耗材生长等五大工程,将成为推动原料药高质量生长的重大工程 。

  先进制造技术创新工程方面,将重点生长合成生物技术、生物催化剂(酶)筛选与制备、连续流微反映、连续结晶和晶型控制、手性合成、固相合成、高效疏散纯化、药物微量杂质控制、过程分析等先进技术 。

  绿色低碳技术生长工程方面,将重点生长酶催化、电化学反映、光化学合成等技术,贵金属催化剂替代或再利用技术,有毒有害原料替代技术,复合培养基替代等发酵减排技术,废水高级氧化、膜生物反映等处置技术、高浓度难降解废水处置技术、挥发性有机物废气处置技术、废液废渣资源化、无害化处置与评价技术 。

  高端生产装备提升工程方面,将支持开发国际先进的微通道反映器、多肽合成仪、核酸合成仪、新型结晶器、高密闭性隔离器、流化床干燥器、超微粉气流破坏机、湿法研磨均质机、膜疏散系统、全自动合成反映器等高端装备 。

  节能环保设备升级工程方面,将针对空压、制冷、制水、蒸馏、发酵、“三废”治理等高耗能环节,开发应用高效节能设备,提高热循环利用水平,减少能源消耗 。围绕环保治理技术应用,开发溶剂连续回收、催化氧化、污泥减量、废液脱盐、菌渣处置、蓄热式焚烧等新型“三废”处置设备 。

  高性能耗材生长工程方面,将开发纳滤、超滤、微滤、反渗透等高端膜质料及组件,在线二氧化碳、葡萄糖、氨氮、氰根探头等高性能传感器,硅藻土滤芯、活性炭滤芯、贵金属清除滤芯等新型过滤耗材,以及新型色谱填料和树脂等 。

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